作者: 陈永法 主编
出版: 东南大学出版社 ,2023
定价: 76.0
页数: 436页
学科: 医学-药学类
主题: 药事法规
ISBN: 978-7-5766-0861-8
丛书: 高等医药院校药学专业教材
本书共分十五章,内容主要包括典型国家的药事法规文件体系;药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监督、罕见病药的监管、医疗器械的监管等。
馆藏号 | 馆藏地名称 | 索书号 | 文献状态 | |
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001398540 | 西校理科 (西区图书馆主楼五楼) 定位 | R951-43 7433 1 | 在馆 |
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