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国际药事法规(第2版)

作者: 陈永法 主编

出版: 东南大学出版社 ,2023

定价: 76.0

页数: 436页

学科: 医学-药学类

主题: 药事法规

ISBN: 978-7-5766-0861-8

丛书: 高等医药院校药学专业教材

内容简介

本书共分十五章,内容主要包括典型国家的药事法规文件体系;药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监督、罕见病药的监管、医疗器械的监管等。

馆藏情况
馆藏号 馆藏地名称 索书号 文献状态
001398540 西校理科 (西区图书馆主楼五楼) 定位 R951-43 7433 1 在馆

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